2020年9月4日,重慶市中醫藥行業協會在太極集團會議中心組織召開了重慶醫院中藥制劑研討會。
重慶市中醫院和區縣32家中醫院(其中含7家三甲中醫院)、太極集團、重慶華森制藥股份有限公司、重慶希爾安藥業有限公司、重慶三峽云海藥業股份有限公司、重慶植恩藥業有限公司等單位的院長與總經理參加了研討會。與會代表重點就我市醫院中藥制劑發展現狀、存在問題、政策進行了深度的交流發言,提出了推進制劑工作的意見和建議。
重慶市藥品監督管理局、重慶市醫保局、重慶市衛生健康委員會、重慶市經濟和信息化委員會、重慶市藥品認證中心、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院的相關領導與專家出席了會議,他們分別代表各自部門就醫院制劑的政策法規、管理要求、存在問題、發展思路作了全面解讀說明,并與參會代表進行了深入交流討論。
與會代表普遍認為,醫院中藥制劑有著悠久的歷史,彰顯了中醫臨床用藥特色,特別是傳統經方、名醫驗方更為突出,醫院中藥制劑是傳承創新中醫藥事業、產業發展的重要組成部分。但近年來醫院中藥制劑存在的問題也猶為突出:一是中藥制劑品種少、投入少、產值低、制劑規模??;二是生產工藝、質量標準、生產條件、質量管理與《藥品管理法》要求差距大;三是對醫院制劑的注冊備案申報、醫保定價的國家政策法規、標準掌握與理解不到位;四是人才饋乏,生產質量把控不到位;五是中藥制劑品種定價不合理,生產成本倒掛,虧損嚴重;五是醫保政策、制劑注冊備案申報與委托生產管理有待完善。
會上市醫保局領導希望,一是抓住醫改契機,加大投入,增加創新能力,加強與藥企合作,著力推進醫院制劑新藥研發與生產質量;二是目前院內制劑可由院方自主定價,需要做好價格公示,做好各方面的溝通協調;三是市醫保局近期會下發“重慶地方制劑價格調研通知”和價格調查問卷,請大家積極參與、認真填報和返饋意見。
市藥監局注冊處楊衛東處長在會上表示,一是近年來市藥監局積極支持醫院中藥制劑規范發展,大力推進院內制劑注冊申報工作,但在2018年至今全市醫院申報的中藥制劑僅有45個品種,新備案品種僅有一個,說明大家對中藥制劑注冊申報備案的標準、政策理解不到位,制劑藥品研發、申報工作水平亟待提高;二是整合醫藥資源,鼓勵醫療機構與藥企在中藥制劑研發、委托生產方面開展合作;三是關于院內制劑的調配使用,只要是臨床需要,符合國家相關政策規定即可調配使用。
重慶市衛健委中醫綜合處劉璐副處長在發言中指出,希望我市各醫療單位提高認識,加強管理,進一步做好經典方藥、名醫名方、傳統中藥制劑的挖掘整理和傳承創新工作,促進中醫藥事業的協調發展。
市藥品檢驗院、市藥品認證中心的參會領導在會上明確承諾,大力支持中醫藥事業發展 ,為醫院中藥制劑在質量標準修訂與完善、產品質量審核與檢驗、醫院制劑室達標檢查方面提供服務,做好技術保障工作。
重慶市中醫院副院長徐健眾和太極集團董事長李陽春在會上先后就各自單位的情況作了交流發言。
與會代表一致認為,會議通過大家互功交流和市級部門領導、專家面對面的交流研討,本次會議達到了預期的目標:一是明確了中藥制劑發展方向與發展思路,提出了未來制劑研發、生產合作的運行模式和機制;二是通過部門領導專家的解讀、宣傳,解決了困惑中藥制劑發展的政策、標準、技術等問題;三是醫院與藥企通過研討會的深入交流,搭建了院企中藥制劑研發、委托生產的合作平臺。
重慶市中醫藥行業協會操復川秘書長最后表示,協會要進一步做好橋梁、紐帶和服務工作,切實推進中醫藥事業和產業發展。會后,行業協會將著力完成以下工作: 一是認真梳理研討會的意見與建議,擬定“關于促進重慶醫療機構中藥制劑發展的調研報告”;二是舉辦首屆醫院中藥制劑專題研修班,邀請市級專家和行業領導授課,提高制劑人員的專業水平;三是組織成立”重慶市醫院制劑服務工作平臺,從政策、標準、質量、生產、研發與產品轉發方面指導醫院中藥制劑產業發展。